Pierre Fabre, Ducray

Dexyane MeD umirujuća obnavljajuća krema

30 ml, 100 ml

Namijenjena liječenju atopijskog, kontaktnog i kroničnog ekcema.

Za malu djecu stariju od 3 mjeseca, djecu i odrasle.

Za lice, tijelo i ruke.

Medicinski proizvod.

Detaljniji opis

U kojim se slučajevima primjenjuje Dexyane MeD krema?

Ova umirujuća obnavljajuća krema primjenjuje se za liječenje ekcema, uključujući atopijski ekcem, kontaktni ekcem i kronični ekcem.

Nastanak ekcema uzrokuje promjena kožne barijere (gornji slojevi kože) s visokim rizikom za reakcije (suhoća, nadraženost, svrbež) na alergene i nadražujuće tvari.

Kako Dexyane MeD krema djeluje?

1. Obnavlja promijenjenu kožnu barijeru i smanjuje suhoću kože zahvaljujući kombinaciji glicerola, karite maslaca i triglicerida.
2. Umiruje svrbež i smanjuje intenzitet upale (crvenilo i nadraženost).
3. Štiti kožu zahvaljujući stvaranju polupropusnog filma, prema galenskoj formuli medicinskog proizvoda obogaćenoj prirodnim polisaharidima.
4. Smanjuje prianjanje bakterija (S. aureus – potencijalno uključen u superinfekciju lezija).

Dokazana klinička djelotvornost

DexyaneMeD krema pomaže ukloniti lezije kod ekcema i ograničava njihovo ponovno stvaranje.

Krema ne stvara osjećaj ljepljivosti i lako se razmazuje, što pacijente potiče na dobru suradljivost.

Koži s ekcemima vraća gipkost i podatnost.

Klinički ispitana podnošljivost. Ne sadrži kortizon ni mirise. Ispitano na nikal.

Rezultati testiranja

Kliničko testiranje

  • nakon 8 dana kod kroničnog ekcema ruku – smanjenje boli – 73 % (1)
  • nakon 3 dana, u kombinaciji s kortikosteroidima za primjenu za kožu – ubrzano poboljšanje (2a)
  • u fazi održavanja – smanjenje pogoršanja – 83 % (2b)

(1) Otvoreno ispitivanje sa svrhom procjene podnošljivosti i djelotvornosti proizvoda RV4421ABS0042 primjenjivanog tijekom 3 tjedna kod odraslih s blagim do srednje teškim stanjem kroničnog ekcema ruku. Kliničko ispitivanje RV4421A2013149, 29. veljače 2016.

Metodologija: Kliničko ispitivanje na 40 odraslih osoba, od 20 do 66 godina s kroničnim ekcemom ruku. Proizvod primjenjivan 2 puta dnevno na obje ruke tijekom 22 dana.

Primarni kriterij: Podnošljivost lokalne primjene nakon 3 tjedna.

Sekundarni kriterij: MTLSS indeks ozbiljnosti od 0 do 21; indeks ozbiljnosti stanja za pruritus (svrbež) i za bol (vizualna analogna skala od 0 do 10), samoprocjena nakon 8 dana primjene; usporedba s drugim emolijensom.

(2) Pojedinačno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje procjene djelotvornosti proizvoda RV4421ABS0042 primjenjivanog u kombinaciji sa srednje potentnim kortikosteroidima za primjenu na kožu, kod odraslih s atopijskim dermatitisom. RV4421A2013147 studija, V1, 4. ožujak 2016. PFDC.

(2a) Metodologija: Usporedno kliničko ispitivanje provedeno na 54 odrasle osobe, od 16 do 63 godine sa srednje do teškim stanjem atopijskog dermatitisa na rukama ili u području iza koljena. Proizvod je primjenjivan 2 puta dnevno u kombinaciji s kortikosteroidima za primjenu na kožu te uspoređivan sa samostalnom primjenom kortikosteroida tijekom 10 dana i kliničkom procjenom nakon 3 dana primjene.

Primarni kriterij: Smanjenje L-SCORAD (indeks težine stanja od 0 do 18) na D3 uključujući različite znakove i simptome, kao svrbež.

(2b) Metodologija: Usporedno kliničko ispitivanje provedeno na 54 odrasle osobe, od 16 do 63 godine sa srednje do teškim stanjem atopijskog dermatitisa na rukama ili u području iza koljena. Dexyane MeD krema primjenjivana je 2 puta dnevno samostalno, a nakon faze liječenja s kortikosteroidom za primjenu na kožu,u kombinaciji s Dexyane MeD kremom.

Kriterij procjene: broj ispitanika s pogoršanjem stanja nakon 2 tjedna primjene.

Način uporabe

Primijeniti izravno na ekcem.

Može se primijeniti samostalno ili u kombinaciji s kortikosteroidima za primjenu na kožu.

Jednom ili dva puta dnevno.

Posebne mjere opreza

Nemojte primijeniti u slučaju poznate alergije na bilo koji od sastojaka. U slučaju alergijske reakcije obratite se liječniku.

Izbjegavajte izravan dodir s očima kako bi se spriječila nadraženost. U slučaju dodira s očima odmah isperite s vodom. Ako nadražaj očiju potraje, obratite se liječniku.

Nemojte primijeniti ako ste trudni ili dojite.

Čuvati izvan dohvata djece.

Nemojte primijeniti na dijelovima tijela koja prekriva dječja pelena ili na sluznicama.

Nemojte primijeniti na više od 30 % površine tijela.

Nakon primjene pažljivo zatvorite tubu.

U slučaju bilo kakvih štetnih događaja vezanih uz primjenu ovog medicinskog proizvoda obratite se liječniku.

Sastojci

WATER (AQUA). GLYCERIN. CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE. BUTYLENE GLYCOL. POLYSORBATE 60. BUTYROSPERMUM PARKII (SHEA) BUTTER (BUTYROSPERMUM PARKII BUTTER). PROPYLENE GLYCOL. BEESWAX (CERA ALBA). GLYCERYL STEARATE. PEG-100 STEARATE. 10-HYDROXYDECENOIC ACID. CAPRYLYL GLYCOL. CETYL ALCOHOL. CITRIC ACID. DISODIUM EDTA. GLYCYRRHETINIC ACID. GUANIDINE CARBONATE. POLYACRYLATE-13. POLYISOBUTENE. POLYSORBATE 20. SCLEROTIUM GUM. SORBITAN ISOSTEARATE.

Dodatne informacije o proizvodu