DEXYANE MED PALPEBRAL
15 ml
Za liječenje atopijskog ili kontaktnog ekcema na očnim kapcima. Za malu djecu stariju od 3 mjeseca, djecu i odrasle.
Detaljniji opis proizvoda
U KOJIM JE SLUČAJEVIMA INDICIRAN DEXYANE MED PALPEBRAL?
Dexyane MeD Palpebral indiciran je za liječenje atopijskog ili kontaktnog ekcema na očnim kapcima. Za ovu vrstu ekceme karakteristična je promijenjena kožna barijera s visokim rizikom reakcije (suhoća, nadraženost, svrbež) na alergene i nadražujuće tvari.
KAKO DEXYANE MED PALPEBRAL DJELUJE?
- Trenutačno UBLAŽAVA i smanjuje oteklinu.
- OBNAVLJA promijenjenu kožnu barijeru i ublažava suhoću, jer sadrži kombinaciju glicerola, karite maslaca i triglicerida.
- UMIRUJE svrbež i bol, smanjuje jačinu znakova upale (crvenilo i nadraženost).
- ŠTITI kožu stvaranjem polupropusnog površinskog filma zbog galenske formulacije obogaćene prirodnim polisaharidom.
- OGRANIČAVA prianjanje bakterija (Staphylococcus aureus koji potencijalno može biti uključen u superinfekciju lezija).
Poboljšava liječenje ekcema na očnim kapcima:
- samostalno kao prva linija liječenja za blaže razbuktale lezije;
- u kombinaciji s lokalnim kortikosteroidima za umjereno do teže razbuktale lezije: poboljšava njihovu djelotvornost u smislu bržeg ublažavanja bolesnikovih tegoba, nakon samo tri dana liječenja lokalnim kortikosteroidima te ograničava ponovnu pojavu lezija.
Klinički ispitana podnošljivost. Bez kortizona, bez mirisa. Ispitano na nikal.
Način uporabe
Čistim prstom nanijeti tanki sloj izravno na upalno promijenjene ekcematozne lezije na očnim kapcima, izbjegavajući pritom svaki dodir s okom. Može se primijeniti za samostalno liječenje, u kombinaciji sa ili nakon lokalnih kortikosteroida. Jednom ili dva puta dnevno. Samo za vanjsku primjenu.
Posebne mjere opreza
Ne primijeniti u slučaju alergije na neki od sastojaka. U slučaju alergijske reakcije obratiti se liječniku.
Zbog nedostatka podataka ne primijeniti u slučaju trudnoće ili dojenja.
Čuvati izvan dohvata djece. Izbjegavati bilo kakav izravni dodir s očima.
Nakon primjene čvrsto zatvoriti tubu. Ne primijeniti ako je tuba oštećena.
U slučaju pojave štetnih događaja povezanih s primjenom proizvoda obratiti se liječniku.
Sastojci
WATER (AQUA). GLYCERIN. CAPRILYC/CAPRIC TRIGLYCERIDE. BUTYLENE GLYCOL. POLYSORBATE 60. BUTYROSPERMUM PARKII (SHEA) BUTTER (BUTYROSPERMUM PARKII BUTTER). PROPYLENE GLYCOL. BEESWAX (CERA ALBA). GLYCERYL STEARATE. PEG-100 STEARATE. 10-HYDROXYDECENOIC ACID. CAPRYLYL GLYCOL. CETYL ALCOHOL. DISODIUM EDTA.
GLYCYRRHETINIC ACID. POLYACRYLATE-13. POLYISOBUTENE. POLYSORBATE 20. SCLEROTIUM GUM. SORBITAN ISOSTEARATE. CITRIC ACID.
Dexyane MeD Palpebral medicinski je proizvod za liječenje atopijskog ili kontaktnog ekcema na očnim kapcima.
Može se koristiti od 3. mjeseca starosti.
LIJEČENJE ATOPIJSKOG ILI KONTAKTNOG EKCEMA NA OČNIM KAPCIMA
- 63 % smanjen svrbež nakon prve primjene(1)
- 79 % smanjen osjećaj žarenja nakon 3. dana(1)
- ubrzano poboljšanje nakon 3 dana(2)
- u kombinaciji s topikalnim koritkosteroidima: dobra podnošljivost kod 82 % bolesnika(1)
(1) Ispitivanje podnošljivosti i učinkovitosti na lezijama očnih kapaka, u monoterapiji i u kombinaciji s terapijom. METODOLOGIJA; otvoreno, nekomparativno ispitivanje na 55 odraslih osoba s blagim do
teškim stanjem dermatitisa na očnim kapcima i podijeljenih u 2 grupe: grupa 1: bolesnici (33) s blagim do umjerenim stanjem dermatitisa bez lokalne terapije i grupa 2: bolesnici (22) s teškim stanjem
dermatitisa podvrgnuti terapiji lijekovima (topikalni kortikosteroidi ili inhibitori kalcineurina). Primjena Dexyane MeD Palpébral dva puta dnevno tijekom 3 tjedna, samostalno (grupa 1) ili u kombinaciji
(grupa 2). PRIMARNI KRITERIJ: Procjena ukupne podnošljivosti na D22 od strane dermatologa (od 1 do 5) i od strane bolesnika (od 0 do 9) u obje grupe. SEKUNDARNI KRITERIJ UČINKOVITOSTI: Procjena
monoterapije (grupa 1) na D1 (15 min. nakon primjene), D3, D8, D15 i D22 objektivnih kliničkih simptoma (od 0 do 4 od strane dermatologa) i usporedba sa stanjem prije primjene te subjektivni simptomi (od
0 do 9 od strane bolesnika, prema intenzitetu) i usporedba s početnim vrijednostima (B) zabilježenim na 4 očna kapka kod svakog bolesnika; procjena IGA i PGA rezultata (od 0 do 4 ovisno o poboljšanju) na
D3, D8, D15 i D22. REZULTATI: Objektivni vizualni simptomi* (%): Suhoća: [B: 0(32); 1&2(63); 3(5); 4(1)], [D1: 0 (87); 1 do 2(13)], [D3: 0 (75); 1 do 3 (25)]. Eritem: [B: 0(28); 1(43); 2(22); 3(6); 4(1)]; [D1: 0(30); 1(48); 2(14); 3(8)]; [D3: 0(79); 1(15); 2(3); 3(2)]. Deskvamacija: [B: 0(64); 1(28); 2(6); 3(2); 4(1)]; [D1: 0(90); 2(10)]; [D3: 0(94); 2(5); 3(2)]. Edem: [B: 0(58); 1(33); 2(8); 3(1); 4(1)]; [D1: 0(59); 1(34); 2(5); 3(2)], [D3: 0(97); 1&2(2); 3(1) prema tome -95% vs početne vrijednosti]. Lihenifikacija: [B: 0(36); 1(40); 2(18); 3(5)], [D1: 0(38); 1(41); 2(16); 3(5)], [D3: 0(51); 1(39); 2(5); 3(1)]. Subjektivni simptomi* (%): varijacija prosjeka 4 rezultata dobivenih za 4 očna kapka uspoređeno s početnim rezultatom prije primjene: Pruritus: B:2; D1:0,73 (-63%); D3: 0,41 (-79%). Peckanje: B: 1,2; D1: 0,57 (-53%); D3: 0,13( -89 %). Zatezanje: B: 2,18; D1:0,39 (-82 %); D3: 0,52 (-76 %). Žarenje: B: 1,25; D1: 0,83 (-33 %); D3: 0,27 (-79 % vs B*). IGA rezultat** (%): D3: 3(75); 2(19); 1(3); 0(3)- D8: 4(26); 3(52); 2(19); 1(19); 0(3)- D15: 4(33); 3(47); 2(13); 1(3); 0(3)- J22: 4(45); 3(36); 2(6); 0(12). PGA rezultat** (%): D3: 4(3); 3(72) to znači 75 % poboljšano i izliječeno; 2(16); 1(6); 0(3)- D8: 4(32); 3(42); 2(23); 0(3)- D15: 4(43); 3(37); 2(17); 0(3)- D22: 4(52); 3(30); 2(6); 0(12). *[Početne vrijednosti= B, D1, D3] ** 0: pogoršanje, 1: bez poboljšanja; 2: blago poboljšanje; 3: poboljšanje; 4: izlječenje. (PFDC ispitivanje PRM03-F-197_V3_AN, 03/2019, 78-101, 98-108).
(2) Dexyane MeD Palpébral uputa za uporabu