Pierre Fabre, Ducray

Dexyane MeD umirujuća obnavljajuća krema

30 ml, 100 ml

Namijenjena liječenju atopijskog, kontaktnog i kroničnog ekcema.

Za malu djecu stariju od 3 mjeseca, djecu i odrasle.

Za lice, tijelo i ruke.

Medicinski proizvod.

Detaljniji opis

U kojim se slučajevima primjenjuje Dexyane MeD umirujuća obnavljajuća krema?

Dexyane MeD umirujuća obnavljajuća krema se primjenjuje za liječenje ekcema, uključujući atopijski ekcem, kontaktni ekcem i kronični ekcem.

Za ovu vrstu ekceme karakteristična je promijenjena kožna barijera s visokim rizikom reakcije (suhoća, nadraženost, svrbež) na alergene i nadražujuće tvari.

Kako djeluje Dexyane MeD umirujuća obnavljajuća krema?

  • Obnavlja promijenjenu kožnu barijeru i smanjuje suhoću kože zahvaljujući kombinaciji glicerola, karite maslaca i triglicerida.
  • Umiruje svrbež i smanjuje intenzitet upale (crvenilo i nadraženost).
  • Štiti kožu zahvaljujući stvaranju polupropusnog filma, prema galenskoj formuli medicinskog proizvoda obogaćenoj prirodnim polisaharidima.
  • Ograničava prianjanje bakterija (Staphylococcus aureus – potencijalno može biti uključen u superinfekciju lezija).

Dokazana klinička djelotvornost

Dexyane MeD umirujuća obnavljajuća krema pomaže ukloniti lezije kod ekcema i ograničava njihovo ponovno stvaranje.

Krema ne stvara osjećaj ljepljivosti i lako se razmazuje, što pacijente potiče na dobru suradljivost.

Koži s ekcemima vraća gipkost i podatnost.

Klinički ispitana podnošljivost.

Ne sadrži kortizon ni mirise.

Ispitano na nikal.

Rezultati testiranja

Kliničko ispitivanje

  • nakon 8 dana kod kroničnog ekcema ruku – smanjenje boli za 73 % (1)
  • u kombinaciji s kortikosteroidima za primjenu na kožu – ubrzano poboljšanje nakon 3 dana (2a)
  • u fazi održavanja – smanjenje pogoršanja za 83 % (2b)

(1) Otvoreno ispitivanje sa svrhom procjene podnošljivosti i djelotvornosti proizvoda RV4421ABS0042 primjenjivanog tijekom 3 tjedna kod odraslih s blagim do srednje teškim stanjem kroničnog ekcema ruku. Kliničko ispitivanje RV4421A2013149, 29. veljače 2016.

Metodologija: Kliničko ispitivanje na 40 odraslih osoba, od 20 do 66 godina s kroničnim ekcemom ruku. Proizvod primjenjivan 2 puta dnevno na obje ruke tijekom 22 dana.

Primarni kriterij učinkovitosti: Podnošljivost lokalne primjene nakon 3 tjedna.

Sekundarni kriterij učinkovitosti: MTLSS indeks ozbiljnosti od 0 do 21; indeks ozbiljnosti stanja za pruritus (svrbež) i za bol (vizualna analogna skala od 0 do 10), samoprocjena nakon 8 dana primjene; usporedba s drugim emolijensom.

(2) Pojedinačno, randomizirano, kontrolirano ispitivanje procjene djelotvornosti proizvoda RV4421ABS0042 primjenjivanog u kombinaciji sa srednje potentnim kortikosteroidima za primjenu na kožu, kod odraslih s atopijskim dermatitisom. RV4421A2013147 studija, V1, 4. ožujak 2016. PFDC.

(2a) Metodologija: Usporedno kliničko ispitivanje provedeno na 54 odrasle osobe, od 16 do 63 godine sa srednje teškim do teškim stanjem atopijskog dermatitisa na rukama ili u području iza koljena. Proizvod je primjenjivan 2 puta dnevno u kombinaciji s kortikosteroidima za primjenu na kožu te uspoređivan sa samostalnom primjenom kortikosteroida tijekom 10 dana i kliničkom procjenom nakon 3 dana primjene.

Primarni kriterij učinokovitosti: Smanjenje L-SCORAD (indeks težine stanja od 0 do 18) na D3 uključujući različite znakove i simptome, kao svrbež.

(2b) Metodologija: Usporedno kliničko ispitivanje provedeno na 54 odrasle osobe, od 16 do 63 godine sa srednje teškim do teškim stanjem atopijskog dermatitisa na rukama ili u području iza koljena. Proizvod je primjenjivan 2 puta dnevno samostalno, a nakon faze liječenja s kortikosteroidom za primjenu na kožu, u kombinaciji s Dexyane MeD kremom.

Kriterij procjene učinkovitosti: broj ispitanika s pogoršanjem stanja nakon 2 tjedna primjene.

Način uporabe

Primjena jednom ili dva puta dnevno, izravno na ekcem.

Može se primijeniti samostalno ili u kombinaciji s kortikosteroidima za primjenu na kožu.

 

Posebne mjere opreza

Ne primijeniti u slučaju alergije na neki od sastojaka. U slučaju alergijske reakcije obratiti se liječniku.

Izbjegavati bilo kakav izravni dodir s očima kako bi se spriječila nadraženost. U slučaju dodira s očima odmah isprati s vodom. Ako nadražaj očiju potraje, obratiti se liječniku.

Ne primijeniti u slučaju trudnoće ili dojenja.

Ne primijeniti na dijelovima tijela koja prekriva dječja pelena ili na sluznicama.

Ne primijeniti na više od 30 % površine tijela.

Čuvati izvan dohvata djece.

Nakon primjene čvrsto zatvoriti tubu. Ne primijeniti ako je tuba oštećena.

U slučaju pojave štetnih događaja povezanih s primjenom proizvoda obratiti se liječniku.

Sastojci

WATER (AQUA). GLYCERIN. CAPRYLIC/CAPRIC TRIGLYCERIDE. BUTYLENE GLYCOL. POLYSORBATE 60. BUTYROSPERMUM PARKII (SHEA) BUTTER (BUTYROSPERMUM PARKII BUTTER). PROPYLENE GLYCOL. BEESWAX (CERA ALBA). GLYCERYL STEARATE. PEG-100 STEARATE. 10-HYDROXYDECENOIC ACID. CAPRYLYL GLYCOL. CETYL ALCOHOL. CITRIC ACID. DISODIUM EDTA. GLYCYRRHETINIC ACID. GUANIDINE CARBONATE. POLYACRYLATE-13. POLYISOBUTENE. POLYSORBATE 20. SCLEROTIUM GUM. SORBITAN ISOSTEARATE.

Dodatne informacije o proizvodu