Oktal Pharma

BEKUNIS BILJNI ČAJ  a 80 g

SASTAV:
Djelatna tvar: 100 g biljnog čaja sadrži 75 g plodova sene i 25 g lista sene (2.3–3.0 % hidroantracenskih glikozida izraženih kao senozid B).

FARMACEUTSKI OBLIK: Biljni čaj

VELIČINA PAKIRANJA: 80 g čaja u okrugloj kartonskoj kutiji zatvorenoj aluminijskom folijom i PE poklopcem.

FARMAKOTERAPIJSKA GRUPA: Kontaktne laksancije; glikozidi sene.

NAČIN I MJESTO IZDAVANJA : Bez recepta, samo u ljekarnama.

TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajnu uporabu protiv zatvora (opstipacije).

KONTRAINDIKACIJE
Bekunis^® biljni čaj se ne smije koristiti kod: zapletaja crijeva (ileusa), ulceroznog kolitisa ili apendicitisa, bolova u trbuhu nepoznatog uzroka, u slučaju teže dehidracije s poremećajem ravnoteže sadržaja vode i elektrolita u organizmu i djece mlađe od 12 godina.

MJERE OPREZA PRI UPORABI: U propisanim dozama ne postoje.

INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA:
U slučaju dugotrajne uporabe pojačava se učinak srčanih glikozida i mogući je utjecaj na djelovanje antiaritmika. Istovremenom primjenom tiazida, adrenalnokortikoidnih steroida i korijena likviricije može doći do smanjenja koncentracije kalija u krvi.

POSEBNA UPOZORENJA:
Trudnoća: Tijekom prva tri mjeseca trudnoće Bekunis^® biljni čaj može se koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom.
Napomena: Male količine razgradnih produkata plodova sene, koji imaju laksativno djelovanje, kao što je rhein, mogu se naći u majčinom mlijeku. Kod dojene djece međutim nije zapaženo laksativno djelovanje. Utjecaj na upravljanja vozilima i strojevima: nije poznato.

UVJETI ČUVANJA:
Čuvati na suhom mjestu, izvan dohvata i vidokruga djece. Nakon prvog otvaranja spremnika Bekunis^® čaj je uporabljiv 6 mjeseci. Nakon tog vremena neiskorišteni čaj vratiti liječniku ili ljekarniku. Lijek se ne smije upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti označenog na pakiranju.

DOZIRANJE I NAČIN DAVANJA:
Doziranje: Jedna čajna žličica Bekunis^® biljnog čaja dnevno.
Način davanja: Jednu čajnu žličicu Bekunis^® biljnog čaja preliti šalicom kipuće vode, ostaviti stajati 20 minuta i nakon toga ocijediti. Čaj se preporuča popiti prije spavanja.
Trajanje uporabe: Nakon 7 dana uzastopne uporabe obvezno se javite liječniku.

PREDOZIRANJE:
Kod akutne intoksikacije oralnim laksativima karakteristična je obilna dijareja popraćena teškim probavnim smetnjama i velikim gubitkom vode i elektrolita. Takvo stanje može dovesti do bolnih mišićnih grčeva zbog smanjene koncentracije kalija. Ako prevladavaju grčevi i nadutost moguća je simulacija kliničke slike akutnog abdomena. Za kronično korištenje laksativa karakteristična je hipokalijemija i  iscrpljenost. Osnovne mjere prve pomoći su uspostava ravnoteže vode i elektrolita.

NUSPOJAVE:
Ako dođe do pojave grčeva u probavnom sustavu, potrebno je smanjiti dozu. Kod dugotrajnog korištenja mogući je gubitak vode, soli i kalija. Može doći do pojave albuminurije i hematurije kao i lažnog krvarenja iz crijeva (pseudomelanoze), što su bezopasne pojave i obično nestaju nakon prestanka uporabe Bekunis^® biljnog čaja. Gubitak kalija može uzrokovati smetnje funkcije srca i mišićnu slabost, osobito u slučaju istodobne primjene srčanih glikozida, diuretika i adrenalnih kortikosteroida. U slučaju bilo kakvih nuspojava potrebno je odmah obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Rockwinkeler Heerstrasse 100, D-28355 Bremen, Njemačka

BROJ I DATUM RJEŠENJA: UP/I-530-09/05-01/62 od 24. svibnja 2006. g.
DATUM REVIZIJE UPUTE: svibanj 2006. g.

BEKUNIS OBLOŽENE TABLETE  a 45 kom

SASTAV
Djelatna tvar: 1 obložena tableta sadrži 150 do 220 mg suhog vodenog ekstrakta plodova tinevelske sene (4 – 6:1), što odgovara do 20 mg hidroksiantracen glikozida izraženih kao senozid B.
Pomoćne tvari: silicij-dioksid (metilirani), želatina, polisorbat 80, talk, magnezij-stearat, mikrokristalinična celuloza, laktoza (bezvodna), kopolimer metakrilne kiseline i etilakrilata (1:1) - Eudragit L30D, makrogol 6000, titan-diokosid (E 171), natrij-karboksimetil celuloza, saharoza, arapska guma, kalcij-karbonat, smjesa stearinske i palmitinske kiseline, sirup glukoze (u osušenom obliku) i montan glikol vosak. 

FARMACEUTSKI OBLIK
Farmaceutski oblik: obložene tablete.
Veličina pakiranja: 45 obloženih tableta u plastičnoj tubi sa zatvaračem, u kartonskoj kutiji.

FARMAKOTERAPIJSKA GRUPA
Kontaktne laksancije, glikozidi sene.

TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajnu uporabu protiv zatvora (opstipacije).

KONTRAINDIKACIJE
Bekunis^® obložene tablete ne smiju se koristiti kod: zapletaja crijeva (ileusa), ulceroznog kolitisa ili apendicitisa, bolova u trbuhu nepoznatog uzroka, u slučaju teže dehidracije s poremećajem ravnoteže sadržaja vode i elektrolita u organizmu i djece mlađe od 12 godina.

MJERE OPREZA PRI UPORABI
U propisanim dozama ne postoje.

INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
U slučaju dugotrajne uporabe pojačava se učinak srčanih glikozida i mogući je utjecaj na djelovanje antiaritmika. Istovremenom primjenom tiazida, adrenalnokortikoidnih steroida i korijena likviricije može doći do smanjenja koncentracije kalija u krvi.

POSEBNA UPOZORENJA
Trudnoća i dojenje: tijekom prva tri mjeseca trudnoće Bekunis^® obložene tablete mogu se koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom.
Napomena: male količine razgradnih produkata plodova sene, koji imaju laksativno djelovanje mogu se naći u majčinom mlijeku. Kod dojene djece nije zapaženo laksativno djelovanje.
Utjecaj na upravljanje vozilima i strojevima: nije primjenljivo

DOZIRANJE I NAČIN DAVANJA LIJEKA
Doziranje:
Odrasli: 1 do 2 obložene tablete dnevno.
Djeca iznad 12 godina: 1 obložena tableta dnevno.

Način davanja: prije spavanja progutati cijelu obloženu tabletu s malo tekućine.
Trajanje uporabe: nakon 7 dana uzastopne terapije, obavezno se javite liječniku.

PREDOZIRANJE
Kod akutne intoksikacije oralnim laksativima karakteristična je obilna dijareja popraćena  teškim probavnim smetnjama i velikim gubitkom vode i elektrolita. Takvo stanje može dovesti do bolnih mišićnih grčeva zbog smanjene koncentracije kalija. Ako prevladavaju grčevi i nadutost moguća je simulacija kliničke slike akutnog abdomena. Za kronično korištenje laksativa karakteristična je hipokalijemija i iscrpljenost. Osnovne mjere prve pomoći su uspostava ravnoteže vode i elektrolita.
U slučaju propuštene doze ne uzima se dvostruka doza, već se nastavi s daljim propisanim tijekom doziranja.

NUSPOJAVE
Ako dođe do pojave grčeva u probavnom sustavu, potrebno je smanjiti dozu. Kod dugotrajnog korištenja mogući je gubitak vode, soli i kalija. Mogu se javiti albuminurija, hematurija i lažno krvarenje iz crijeva (pseudomelanoza), što su bezopasne pojave i obično nestaju nakon prestanka uporabe Bekunis^® obloženih tableta. Gubitak kalija može uzrokovati smetnje funkcije srca i mišićnu slabost, osobito u slučaju istovremene primjene srčanih glikozida, diuretika i adrenalnih kortikosteroida. U slučaju bilo kakvih nuspojava, potrebno je odmah obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

BROJ I DATUM RJEŠENJA:  UP/I-530-09/05-01/60 od 26. svibnja 2006. g.
DATUM REVIZIJE UPUTE: svibanj 2006. g.

BEKUNIS INSTANT ČAJ a 150 ml

SASTAV:
Djelatna tvar: 100 g Bekunis instant čaja sadržava 1-2 g suhog ekstrakta lista sene (Sennae folii extractum aquosum siccum) i 19-45 g suhog ekstrakta ploda Tinnevelly sene (Sennae angustifoliae fructus extractum aquosum siccum), što odgovara 2.6 g hidroksiantracenskih derivata izraženih kao senozid B.

FARMACEUTSKI OBLIK: Instant čaj

FARMAKOTERAPIJSKA GRUPA: Kontaktne laksancije; glikozidi sene.

DOZIRANJE I NAČIN DAVANJA:
Doziranje: Jedna čajna žličica Bekunis^® instant čaja dnevno.
Način davanja: Jednu čajnu žličicu Bekunis^® instant čaja otopiti u čaši vode i popiti

OBILJEŽJA PROIZVODA:

•  moguće je individualno doziranje
• jednostavna i brza priprema s toplom ili hladnom vodom